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Protección del paciente

El buen funcionamiento de los ensayos clínicos y el respeto a los derechos del paciente están asegurados por normas reguladas por decreto (Real decreto 223/2004, del 6 de febrero, por el cual se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, publicado en el BOE núm. 33, del 7 de febrero de 2004).

Elementos clave:

  • Consentimiento informado: este es un proceso que el equipo asistencial le explicará en detalle:
    • El objetivo del ensayo clínico,
    • Los procedimientos,
    • Los riesgos y los beneficios.
  • También le asesorará en cuanto a:
    • La toma de decisión de participar o no,
    • El derecho de abandonar en cualquier momento el ensayo cuando se quiera, sin dar explicaciones y sin ningún perjuicio para recibir la atención médica necesaria.

 

Es importante aclarar todas las dudas que tenga. Pregunte todo aquello que considere necesario: hay que disponer de toda la información para tomar la decisión de participar.

Seguimiento específico: desde el momento en que se empieza a participar en el ensayo clínico hay un seguimiento específico sistemático.

Fecha de actualización:  05.01.2010