• Imprimir

Fases

Para que un medicamento se pueda convertir en un tratamiento estándar hace falta que pase por tres o cuatro fases en forma de ensayo clínico. Una persona, cuando participa en un ensayo concreto, también es en una fase concreta. Las primeras fases de los ensayos clínicos buscan que le tratamiento sea seguro. Las últimas fases pretenden mostrar si funcionan mejor que los tratamientos estándares.

Fase I

Objetivo

Participantes

  • Para encontrar la dosis de seguridad
  • Para decidir como se debería administrar
  • Para ver como afecta al organismo

De 15 a 30 personas

Fase II

Objetivo

Participantes

  • Para determinar si el nuevo tratamiento tiene efecto sobre un tumor específico
  • Para ver como afecta al organismo

Alrededor de 40-50 personas

 

Fase III

Objetivo

Participantes

  • Para comparar el nuevo tratamiento o la nueva utilización con el tratamiento estándar

De centenares a miles de personas

 

Fase IV

Objetivo

Participantes

  • Para evaluar a largo plazo la seguridad y efectividad del neuvo tratamiento, una vez esté en el mercado.

De centenares a miles de personas

 

Fecha de actualización:  08.01.2010